医疗植入物:广义利益冲突系统的尸检11

所属分类 生活  2017-09-02 05:01:50  阅读 10次 评论 76条
<p>“植入文件”调查显示的失败与控制模式有关</p><p>该公司希望评估其支付其控制器并赞助上游临床研究的医疗设备</p><p>作者:Emeline Cazi和StéphaneHorel2018年11月27日下午4:47发布 - 2018年11月27日下午4:47更新播放时间6分钟</p><p>订阅者只有五十八只羊和三十三只人</p><p>来自这个“患者群”的临床数据被用于向历史上第一个无线起搏器提供欧洲合格证书(CE)</p><p>为了获得她的医疗器械批准,St. Jude Medical在她的文件中添加了一百个实验室测试,文书工作和“符合性声明”,实际上是一个简单的页面,她表示她的Nanostim,“小于“AAA电池”符合欧洲医疗器械指令的规定</p><p>然后,这家美国公司支付了10,000至30,000欧元的商业公司,以评估用于心脏跳动的植入物记录的合规性</p><p> 2013年8月,在烤面包机或电动牙刷上发现的这种珍贵的“CE”标签使该公司能够在整个欧洲销售这种高风险的医疗植入物</p><p> NanoStim</p><p>在四分之一世纪中,应该在植入前测试医疗设备(除颤器,胰岛素泵或髋关节假体)</p><p> “植入文件”调查研究了这些“通知机构”,即颁发CE证书的商业公司,这对于市场准入至关重要</p><p>公众完全不了解,他们有时会大量营业</p><p> SGS是该行业的领导者,每年约为50亿欧元</p><p>在欧洲,医疗设备控制系统是制度化的利益冲突</p><p>受控企业不仅支付其控制者的费用,而且还赞助在其自身产品上游进行的临床研究,并且通常向支付这些产品的医生和工程师付费</p><p>对于NanoStim研究羊和人,咨询的心脏病专家进行的,是St. Jude Medical公司的顾问委员会成员,

作者:丰探弁

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